EMA empfiehlt die Überwachung der Behandlung mit Valproat bei männlichen Patienten

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Valproat ist ein Medikament zur Behandlung der Epilepsie, bipolarer Störungen sowie bestimmter Formen der Migräne. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit valproathaltigen Arzneimitteln empfohlen. Diese Maßnahmen sollen ein potenziell erhöhtes Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von Vätern, die in den drei Monaten vor der Empfängnis mit Valproat behandelt wurden, berücksichtigen. Die EMA empfiehlt, dass die Behandlung mit Valproat bei männlichen Patienten von Spezialist*innen für die Behandlung von Epilepsie, bipolaren Störungen oder Migräne eingeleitet und überwacht wird.

Ärzt*innen sollten männliche Patienten, die valproathaltige Arzneimittel einnehmen, über das mögliche Risiko aufklären und die Notwendigkeit einer wirksamen Empfängnisverhütung für den Patienten als auch für seine Partnerin erörtern. Die Behandlung männlicher Patienten mit Valproat sollte regelmäßig überprüft werden, um festzustellen, ob sie weiterhin die am besten geeignete Behandlung ist, insbesondere, wenn der Patient plant, ein Kind zu bekommen.

Das BfArm hat auf seiner Webseite ausführliche Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe und für Patient*innen eingestellt, die hier abrufbar sind.